中国生物制药昨日宣布，公司联合开发的创新药1类创新药GMA106已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。
GMA106计划通过Ib期研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和长周期给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。此前，GMA106已于2021年11月在澳洲开展Ⅰ期临床。
GMA106是一款GIPR拮抗╱GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂，通过利用M-Body技术，可以使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R，从而有望实现安全性良好、防止反弹的减重效果。
公告数据显示，中国肥胖人口近9000万，肥胖总人数位居世界首位，成年居民超重或肥胖率已逾50%。中国生物制药认为，GMA106有望成为新一代减重、减脂、停药防反弹的优选候选减肥药物，聚焦并解决广大群众健康的实际问题，为长期健康管理带来更优质的选择。
GLP-1是近年来减重药物领域最热门的靶点，利拉鲁肽的化合物专利、晶体专利已分别于2017年、2022年到期。国内GLP-1类减肥药赛道同样拥挤，据统计，国内有超700项GLP-1R项目正在申报途中，其中华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症已获批上市，是国内首个获批减重适应症的GLP-1受体激动剂。
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