百济神州亏损缩窄50%，核心产品成国内首个“十亿美元分子”

蓝鲸财经 屠俊

2024年4月26日，百济神州发布A股2023年年度报告。2023年，百济神州全球营业收入174.23亿元，同比增长82.1%，报告期内公司归属净利润同比减亏，对应实现的归属净利润约为-67.16亿元，同比增长50.77%。

财报显示，2023年其核心产品泽布替尼作为中国创新药出海的代表，全球销售额较上年同期了138.7%，达到91.38亿元，成为国内首个年销售额超过十亿美元的国产创新药。

研发方面，百济神州继续高举高打，2022年首次超过百亿人民币后，2023年再度增长至128.13 亿元，与上年同期相比增长14.90%

泽布替尼成为首个十亿美元分子，境外收入超过境内

百济神州目前自研产品管线已上市的为 3 款，此外，其获授权许可在中国市场商业化另外 14 款已获批药物。

其中，最主要产品非百悦泽莫属，全球销售额总计91.38亿元，同比增长138.7%，占整体营收超过50%。而今年是其自2019年在美上市以来，年销售额首次突破10亿美元大关，正式加入十亿美元分子俱乐部，成为重磅炸弹药物。

作为创新药物出海的代表，百悦泽或许给行业一定启示。从市场拓展来看，泽布替尼现已在全球70个市场获批多项适应症，是同类药物适应症布局最广泛的BTK抑制剂，不仅覆盖欧美主流医药市场，更走进包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场。

值得一提的是，年报中显示，按地区分，百济神州境外收入为96.22亿元，同比增长147.27%；而境内收入为78亿元，同比增长37.46%。

也就是说，百济神州境外收入已经高于境内收入，且境外收入增速明显高于境内，从侧面反映药物出海带给企业的获益。

销售费用方面，财报显示，2023年其销售费用为73亿，较上年同期的59.97亿上涨了21.7%，销售费用占营业收入比例为41.92%。不过好在其销售费用增速小于营收增速，

财报显示，其另一款自研抗PD-1抗体药物百泽安的2023年销售额总计38.06亿元，同比增长33.1%。

值得注意的是，2024年3月15日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局已批准百泽安作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含 PD-1/L1 抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗预计将于 2024 年下半年在美国上市。

这款PD-1/L1 抑制剂在海外的拓展情况值得关注。

研发费用创新高，选择去CRO 化

研发费用方面，百济神州在业内一直以高举高打著称。2022年首次超过百亿人民币后，2023年再度增长至128.13 亿元，与上年同期相比增长 14.90%

除了不吝啬研发费用，且多款药物进入临床开发，百济神州还在同步扩大候选药物规模，2024年预计推动至少10款新分子实体进入首次临床试验。

此外，值得一提的是，不同于很多医药企业，百济神州在研发方面选择去CRO化，这或许也是其研发费用高企的另一因素。

百济神州在财报中指出，我们认识到临床试验活动对于行业的重要性，也深知将其外包给第三方合约研究机构所带来的挑战，因此打造了一支 3000 多人的内部全球临床团队，基本实现了去CRO化。从其研发人员数量看，本期为3744人较上期3315人出现了上涨。

此外，财报显示，其已自主开展超过 130 项临床试 验，并在约45个国家和地区入组了22000多名受试者。这些临床试验包括针对其产品组合所开展的超过 40 项关键性或潜在注册可用的临床试验。

关于盈亏平衡，一直是市场质疑百济神州模式的一个点。百济神州在财报中指出，截至 2023 年12 月 31 日，其累计未弥补亏损为人民币 576.88 亿元。随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物，公司存在未来继续亏损的风险，且该等亏损可能会在近期内进一步扩大。

不过，从其财务数据看，今年净亏损收窄算是一个不错的信号。