我国青少年重度斑秃患者缺少可用治疗方案创新药获批有望填补空白

东方网记者刘轶琳10月20日报道:斑秃是一种自身免疫性疾病，表现为头皮、面部或身体出现斑片状或完全性毛发脱落。据统计，我国六省调查显示斑秃患病率为0.27%。?斑秃是仅次于雄激素性脱发的第二大脱发类疾病。此前青少年重度斑秃患者缺少可用的治疗方案，成人中重度斑秃患者的治疗选择也有限。

记者今天从辉瑞公司获悉，创新斑秃药物乐复诺获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。作为全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物，乐复诺是一款创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，每日仅需口服一次。

据了解，斑秃具有一个潜在的免疫炎症发病机制，在免疫系统攻击人体毛囊时发生，导致毛发脱落。这种毛发脱落通常见于头皮，但也会影响眉毛、睫毛等面部毛发和其他部位体毛。

中华医学会毛发学组组长张建中教授指出，“目前我国约有400万斑秃患者，近年来斑秃患病率呈现逐年上升的趋势。既往的治疗解决方案还存在一定的局限性，还不能满足多数重度患者特别是青少年儿童的治疗需求。随着全球新技术、新产品和新方法的发展，特别是有标志性的转化医学的进展，新药的上市为中国斑秃患者带来了除传统治疗以外的系统性JAK治疗新解决方案。此次乐复诺在华获批突破了这一空白，作为全球首款且唯一覆盖12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者治疗的创新系统性治疗口服药物，将为中国临床提供一种全新的治疗方案，也有望为更多的斑秃患者带来获益。”

作为首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者的革新疗法，自2023年6月以来，乐复诺已获得美国、欧盟、日本等全球多个地区的上市许可。2020年12月，乐复诺获得中国国家药品监督管理局斑秃治疗药物“突破性疗法认定”。2022年11月，乐复诺获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定，并实现了全球同步研发和同步注册。